Вернуться назад

Валидация оборудования

Miele - сервисные услуги

Согласно приказу Минпромторга России от 14.06.2013 №916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", необходимо ежегодно проводить ревалидацию оборудования для проверки и документального подтверждения первичной валидации. Ревалидация идентична новой аттестации эксплуатации. Помимо плановой (ежегодной), необходимо проводить ревалидацию после создания новых программ и изменения технологических параметров, использования новых химических веществ, инструментов и систем загрузки, а также после изменения качества воды или при изменении места установки.

Выберите подходящий для вашего бизнеса вид валидации оборудования:

Калибровочная работа

Калибровочная работа

  • Согласно Директиве головного офиса компании Miele по медицинским приборам и требованиям российского законодательства, необходимо проводить специальные работы, обеспечивающие безопасность медицинских изделий для пациентов, пользователей и третьих лиц. Специалисты ООО Миле СНГ по медицинскому оборудованию имеют специальную квалификацию для работы с оборудованием Miele и поводят испытания качества работы приборов в соответствии с международным стандартом ISO 15883.
Installation Qualification / Operation Qualification (IQ/OQ)

Installation Qualification / Operation Qualification (IQ/OQ)

  • IQ – Инсталляционная (монтажная) квалификация – оценка и документированное подтверждение соответствия качества монтажа (установки) оборудования требованиям нормативной и технической документации изготовителя
  • OQ – Операционная квалификация – оценка и документированное подтверждение соответствия работоспособности оборудования требованиям нормативной и технической документации изготовителя
Laboratory Performance Qualification (PQ LAB)

Laboratory Performance Qualification (PQ LAB)

  • Эксплуатационная квалификация включает оценку и документированное подтверждение соответствия надежности и эффективности эксплуатационных параметров оборудования и качества мойки лабораторного стекла требованиям нормативной и технической документации
Medical Performance Qualification (PQ MED)

Medical Performance Qualification (PQ MED)

  • Эксплуатационная квалификация включает оценку и документированное подтверждение соответствия надежности и эффективности эксплуатационных параметров оборудования и качества мойки медицинского инструментария требованиям нормативной и технической документации

Выберите продукт*

Модель*

Комментарий

Контактные данные

Обращение:

ФИО*

Название организации

E-mail*

Город/Регион*

Номер телефона*

Адрес установки прибора*

Перейдя по ссылкам вы можете ознакомиться со стоимостью услуги «Установка» и условиями предоставления услуги.

Информация о защите персональных данных: компания Miele защищает вашу персональную информацию и использует ее лишь в тех целях, на которые вы давали согласие. Для получения более подробной информации по этому вопросу нажмите ссылку.

* Поля, обязательные для заполнения

Дополнительная информация